肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
湾仔边检站去年往来港澳小型船舶验放量位居全国第一******
中新网珠海1月4日电 (邓媛雯 许嘉伟)4日,珠海边检总站湾仔边检站对外公布,该站2022年往来港澳小型船舶验放量再次位居全国第一。据统计,去年全年,该站所辖洪湾国际货柜码头、西域码头执勤点共验放往来港澳小型船舶超11000艘次,船员近90000人次,护航砂石建筑物料、各类跨境贸易货物出境超3500万吨。
“航运企业的时间成本高,装卸费、停泊费、船舶租金、原油、人工等各项支出都是按时间计算的,湾仔边检站的民警24小时驻港执勤,简化查验流程,确保每艘出入境船舶都能快进快出,既为我们节约了运营成本,又提高了港区泊位的周转性。”珠海市西域物流有限公司负责人刘晓彪说。
“随着口岸开放程度不断提高和粤港澳跨境航运的日益发展,出入珠海洪湾港区的往来港澳小型船舶日益增多。”湾仔边检站相关负责人介绍, 该站严格落实国家移民管理局促进服务航运企业发展新举措,持续推进“放管服”改革,不断优化便民利企举措,助力港区实现船舶到港“零等待”、靠港“即装卸”、离港“零延时”,为跨境航运企业进一步优化一流营商环境,切实增强跨境航运企业发展优势。
据介绍,湾仔边检站所辖的洪湾国际货柜码头、西域码头,陆路与粤西沿海高速、太澳高速、京澳高速及港珠澳大桥相连,水路与西江流域、珠三角内河网相通,下游出海可直达澳门、深圳和香港水域。
针对执勤片区点多、线长、面广的口岸管控实际,湾仔边检站在口岸限定区域管理上持续改革创新勤务组织管理,积极建构“船方自管、码头协管、边检监管”的综合管理模式,对申报出入境船舶实施100%轨迹核查、100%人证对照、100%精准录入的“三个100%”工作原则,牢牢把握船舶监管主动权。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎)